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TRASFONDO: Pemetrexed es un agente antineoplásico antifolato indicado para uso como agente único en cáncer avanzado o metastático de células grandes del pulmón y en combinación con cisplatina para el tratamiento de mesotelioma pleural maligno no tratable por cirugía. Actualmente, no hay información en la estabilidad de soluciones congeladas de pemetrexed.
OBJETIVO: Evaluar la estabilidad de mezclas de pemetrexed en soluciones comunes para infusión congeladas a -20 °C para determinar la estabilidad del fármaco en un período de hasta 90 días.
MÉTODOS: Muestras de pemetrexed en triplicado fueron preparadas en concentraciones de 2, 10, y 20 mg/mL en dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0.9% en bolsas de PVC. Evaluaciones para la estabilidad física y química se llevaron a cabo inicialmente y a los 90 días de almacenaje congelado. La estabilidad física fue evaluada usando medidas de turbidez y particulado así como evaluación visual. La estabilidad química fue evaluada por HPLC.
RESULTADOS: Todas las soluciones de pemetrexed se mantuvieron estables químicamente por el período de 90 días con poca o no pérdida de pemetrexed. Sin embargo, las mezclas en las bolsas de PVC desarrollaron un gran número de microparticulados durante el almacenaje congelado.
CONCLUSIONES: Aunque el pemetrexed es químicamente estable por 90 días congelado a -20 °C, un número sustancial de microparticulado se formó en el pemetrexed diluido en soluciones para infusión en las bolsas de PVC durante el largo período de almacenaje congelado. Debe evitarse el congelar las soluciones de pemetrexed en bolsas PVC.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G558
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