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OBJETIVO: Describir la farmacología, la eficacia y la seguridad de ziconotide en el tratamiento del dolor crónico severo en pacientes que son candidatos para terapia intratecal.
FUENTES DE INFORMACIÓN: Se realizó una búsqueda en PubMed/MEDLINE (1966-junio 2006) utilizando los términos en inglés: ziconotide, Prialt, y SNX-111. También se revisó la información provista por el fabricante, la revisión médica de ziconotide por la FDA y extractos presentados en las reuniones de la Sociedad Americana del Dolor (2001-2006).
SELECCIÓN DE FUENTES Y MÉTODO DE EXTRACCIÓN DE INFORMACIÓN: Se consideraron los estudios en humanos evaluando la eficacia y la seguridad de ziconotide en el tratamiento del dolor crónico. La información en animales fue excluída.
SÍNTESIS: Ziconotide es el primer y el único bloqueador de los canales de calcio de tipo neuronal (tipo-N). Ziconotide se debe administrar intratecalmente a través de una infusión continua utilizando un aparato de microinfusión de velocidad variable, programable, implantado o utilizando un aparato de microinfusión externo y un catéter. En estudios doble-ciegos controlados con placebo, ziconotide mejoró significativamente la percepción del paciente del dolor desde la base hasta el final de los períodos del estudio, los que variaron de 11 a 21 días. Los pacientes inscritos en estudios clínicos fueron intolerantes a o refractarios a otras modalidades de tratamiento. No hay estudios comparando directamente ziconotide con otros analgésicos intratecales o sistémicos. Los eventos adversos clave relacionados a ziconotide son neurosiquiátricos, incluyendo depresión, deterioro cognoscitivo y alucinaciones; niveles de conciencia deprimidos y elevación de la cinasa de creatina. Ziconotide también está asociado con un riesgo de meningitis debido a posible contaminación del aparato de microinfusión.
CONCLUSIONES: Ziconotide es una opción terapéutica para el tratamiento del dolor crónico severo en pacientes que han agotado todos los otros agentes, incluyendo la morfina intratecal, y para los cuales el beneficio potencial sobrepasa los riesgos de efectos secundarios neurosiquiátricos serios y de tener un aparato implantado. Estudios adicionales son necesarios para determinar la eficacia comparativa de ziconotide a otras terapias para el dolor.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G584
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S. B. Sann, L. Xu, H. Nishimune, J. R. Sanes, and N. C. Spitzer Neurite Outgrowth and In Vivo Sensory Innervation Mediated by a CaV2.2-Laminin {beta}2 Stop Signal J. Neurosci., March 5, 2008; 28(10): 2366 - 2374. [Abstract] [Full Text] [PDF] |
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