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Published Online, 18 July 2006, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G723.
The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 40, No. 7, pp. 1344-1352. DOI 10.1345/aph.1G723
© 2006 Harvey Whitney Books Company.
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NEW DRUG DEVELOPMENTS

OBJETIVO: Repasar la farmacología, la eficacia, la seguridad, la capacidad de ser tolerada, y la farmacoeconomía de Cervarix y Gardasil, 2 vacunas del papilomavirus humano (HPV, por sus siglas en inglés), en investigación.

FUENTES DE INFORMACIÓN: Los artículos en el idioma inglés fueron obtenidos a través de una búsqueda en MEDLINE (1966-febrero 2006) utilizando los términos claves en inglés: human papillomavirus vaccine, Cervarix, y Gardasil. Las bibliografías de artículos seleccionados fueron utilizadas para identificar fuentes adicionales.

SELECCIÓN DE FUENTES: Todos los estudios disponibles en humanos, publicados como artículos o extractos de vacunas del HPV, fueron revisados para inclusión en este artículo. Información adicional sobre pruebas clínicas en curso fue obtenida de los sitios de los fabricantes en el Web.

SÍNTESIS: Cervarix y Gardasil son vacunas recombinantes contra el HPV. Cervarix tiene como objetivo el HPV-16 y -18, que son responsables por 70% de los cánceres cervicales. Gardasil está dirigida contra el HPV-16 y -18, en adición a los tipos HPV-6 y -11 responsables por más de 80% de las verrugas genitales. Ambas vacunas han sido efectivas en prevenir infecciones persistentes por los tipos del HPV a los que están dirigidas y en prevenir lesiones intraepiteliales cervicales, mientras que Gardasil también ha sido efectiva en prevenir neoplasia vulvar y vaginal y verrugas genitales. Ambas vacunas han sido bien toleradas, con los efectos adversos más comunes ocurriendo en el lugar de administración de la inyección. Se están llevando a cabo pruebas clínicas en Fase III para evaluar más a fondo la eficacia de la vacuna.

CONCLUSIONES: Cervarix y Gardasil ofrecen potencial en la prevención de la infección por el HPV y lesiones cervicales. Asuntos que permanecen por discutir incluyen la duración de la protección, la eficacia en la prevención de cáncer cervical, la edad óptima para la vacunación, la viabilidad de aplicación a los países en desarrollo, la combinación ideal de los sub-tipos del HPV, y la combinación más eficiente de vacunación y screening para cáncer cervical.

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1G723



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