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TRASFONDO: Las reacciones adversas en el trayecto gastrointestinal alto (UGIT) asociadas con alendronatos genéricos pueden ser diferentes al alendronato de marca.
OBJETIVOS: Para probar esta hipótesis, se utilizó un banco de datos para realizar un análisis de utilización de recursos de salud comparando eventos de UGIT en pacientes que habían comenzado tratamiento con alendronato genérico o de marca entre 2001–2005.
MÉTODOS: Un total de 6962 pacientes que recibieron tratamiento por 3 meses consecutivos con una de 4 formulaciones de alendronato: marca 10 mg/día (MSD, n = 1418), genérico A 10 mg/día (Teva, Israel, n = 650), genérico B 10 mg/d (Unipharm, Israel, n = 628), y marca 70 mg/semana (n = 4266) fueron incluidos. En estos pacientes, seleccionados por no haber utilizado servicios durante el a—o anterior que sugirieran problemas gastrointestinales, se compararon las tasas de incidencia de uso de medicamentos gástricos (bloqueadores H2, inhibidores de la bomba de protones, o antiácidos), visitas a gastroenterólogos, endoscopias, y admisiones a hospital.
RESULTADOS: Las tasas de incidencia (IRR, por sus siglas en inglés) de descontinuación de tratamiento fueron mayores para ambos genéricos: IRR (95% CL): 1.3 (1.04–1.63). Cumplimiento (tasa de posesión de medicamento (MPR, por sus siglas en inglés) > 80%) fue mejor para el medicamento de marca 10 mg/día, IRR: 1.19 (1.11–1.27) (todas las comparaciones fueron ajustadas considerando el uso concurrente de corticosteroides, anti-inflamatorios no esteroidales y suplementos de potasio). Las tasas de hospitalización (2.7–3.2%) fueron similares para todos los grupos. El uso de medicamentos gástricos (3.4%–4.9%) fue menor con el medicamento de marca 10/mg, IRR: 0.71 (0.53–0.95). Las tasas de endoscopía por UGIT (total n = 49) fueron: 0.6%, 1.1%, 1.6% en los grupos de 10 mg/día, respectivamente, siendo el genérico B el de mayor tasa de incidencia, IRR: 2.88 (1.14–7.29) en el cohorte completo pero no entre los nuevos usuarios (n = 273) de medicamentos gástricos, IRR: 2.46 (0.55–11.05). Los hallazgos endoscópicos fueron: normal en 22 pacientes, hernia de iato sin lesión de mucosa en 10 y esofagitis levemoderada o gastritis en 17 pacientes, sin diferencias significativas entre formulaciones.
CONCLUSIONES: No se encontró evidencia suficiente qoe indicara que existen diferencias mayores en efectos adversos del trayecto gastrointestinal alto entre alendronatos genéricos y de marca.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H218
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  P. G Clay, L. E Voss, C. Williams, and E. C Daume Valid Treatment Options for Osteoporosis and Osteopenia in HIV-Infected Persons Ann. Pharmacother., May 1, 2008; 42(5): 670 - 679. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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