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TRASFONDO: El ranelato de estroncio (SrR) ofrece beneficios clínicos significativos en el tratamiento de osteoporosis posmenopáusica en términos de la eficacia, la capacidad de ser tolerado, y del horario apropiado de administración. Sin embargo, existen algunos datos que revelan una asociación entre el tratamiento con SrR y un aumento en la incidencia de tromboembolismo venoso, sugiriendo los posibles efectos adversos protrombóticos no deseados del SrR.
OBJETIVO: El propósito de este estudio fue evaluar el efecto del tratamiento con SrR en hemostasis primaria, hemostasis secundaria y en el sistema de defensa anticoagulante natural, junto con marcadores protrombóticos en mujeres mayores con osteoporosis.
MÉTODOS: Este estudio fue diseñado de una manera prospectiva. Treinta y cinco mujeres de edad diagnosticadas con osteoporosis fueron incluidas en el estudio. Durante un período de 2 meses de tratamiento, las participantes en el estudio recibieron 2 g de SrR. El tiempo de sangría in vitro PFA-100 fue realizado para representar la hemostasis primaria. Parámetros hemostáticos secundarios evaluados incluyeron el tiempo de protrombina (PT), la proporción normalizada internacional (INR) el tiempo parcial de tromboplastina activada (aPTT), las IgM e IgG contra cardiolipina, las IgM e IgG contra fosfolípidos, la proteína C, la proteína S, la anti-trombina III, el anticoagulante del lupus, el fibrinógeno, la trombina, la resistencia a la proteína C activada (APC), y los niveles plasmáticos del dímero-D. Estos parámetros fueron analizados antes y después de dos meses de tratamiento con SrR.
RESULTADOS: La edad media ± DS de las pacientes fue 72.82 ± 5.69 años. Después de un tratamiento de 60 días, no hubo una prolongación estadísticamente significativa en el tiempo de sangría in vitro PFA-100 ni cambios estadísticamente significativos en los parámetros hemostáticos críticos en los pacientes recibiendo SrR que llevaran a descontinuar el tratamiento. Ninguno de los sujetos desarrolló tromboembolismo venoso clínico durante el período de 2 meses de tratamiento con SrR.
CONCLUSIONES: En este estudio prospectivo, la seguridad hemostática de SrR en la población de edad con osteoporosis ha sido demostrada durante el período de dos meses, pero su seguridad hemostática a largo plazo debe ser evaluada en estudios adicionales.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H506
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