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TRASFONDO: Estudios clínicos aleatorios controlados han demostrado que escitalopram es eficaz en una variedad de desórdenes de ánimo y ansiedad pero los estudios individuales no han sido lo suficientemente grandes como para permitir una exploración amplia sobre su tolerabilidad.
OBJETIVO: Determinar la tolerabilidad y seguridad de escitalopram mediante el análisis de todos los estudios clínicos aleatorios controlados de depresión mayor y desórdenes de ansiedad.
MÉTODOS: Se realizó un análisis de tolerabilidad basado en todos los estudios aleatorios controlados y doble ciegos disponibles en la literatura completados hasta el mes de diciembre de 2006, donde se comparó escitalopram con placebo o compuestos activos (citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Los eventos adversos que ocurrieron más frecuentemente con escitalopram que con placebo fueron identificados y se evaluó la tolerabilidad y seguridad.
RESULTADOS: El único evento adverso con incidencia mayor o
igual a 10% y 5 puntos porcentuales mayor que placebo en tratamiento a corto
plazo fue nausea. En general, los eventos adversos fueron de leves a moderados
en severidad. Los eventos adversos asociados a disfunción sexual fueron
similares en frecuencia entre escitalopram y citalopram, pero fueron mayores
con paroxetina. No se reportaron incidentes de suicidio entre los pacientes
tratados con escitalopram y no hubo diferencias significativas entre
escitalopram y placebo en cuanto a incidencia de tendencias suicidas,
utilizando como medida los pensamientos suicidas, y el hacerse daño. La
tasa de descontinuación de tratamiento en 8 semanas debido a eventos
adversos fue mayor con escitalopram que con placebo (7.3% vs 2.8%; p <
0.001), pero menor que con paroxetina (6.6% vs 9.0%; p < 0.01) o
venlafaxina (6.1% vs 13.2%; p < 0.01) (prueba exacta de Fisher,
2-extremos). Comparado con paroxetina, escitalopram resultó en menos
síntomas que llevaron a descontinuar el tratamiento (media de aumento
en la Escala de Signos y Síntomas Emergentes de Descontinuación
de 1.6 vs 3.9; p < 0.01). No hubo cambios clínicamente relevantes en
los valores de laboratorio en pacientes bajo tratamiento con escitalopram. La
media de cambio en peso después de 6 meses de tratamiento con
escitalopram (0.58 ± 2.63 kg) fue similar a la de placebo (0.15
± 2.33 kg). La incidencia de eventos cardiovasculares fue similar a
placebo. El riesgo de eventos adversos no fue mayor en poblaciones especiales
de pacientes, tales como personas de edad avanzada (
65 años de
edad) o personas con disfunción hepática.
CONCLUSIONES: A base de los hallazgos de estudios clínicos aleatorios controlados con más de 4000 pacientes tratados con escitalopram, en dosis de 10-20 mg/día este fármaco es seguro y bien tolerado en tratamiento a corto y pargo plazo.
Traducido por Homero A Monsanto
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K089
This article has been cited by other articles:
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  I. Anderson, I. Ferrier, R. Baldwin, P. Cowen, L Howard, G Lewis, K Matthews, R. McAllister-Williams, R. Peveler, J Scott, et al. Evidence-based guidelines for treating depressive disorders with antidepressants: A revision of the 2000 British Association for Psychopharmacology guidelines J Psychopharmacol, June 1, 2008; 22(4): 343 - 396. [Abstract] [PDF]
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