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OBJETIVO: Evaluar la farmacología, la farmacocinética, la eficacia clínica, y tolerabilidad de rotigotin, agonista nonergolina D3/D2/D1 del receptor de dopamina en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y del síndrome de piernas inquietas (RLS).
FUENTE DE DATOS: Una búsqueda de la literatura se llevó a cabo usando MEDLINE (1996-diciembre 2006) y International Pharmaceutical Abstracts usando los términos de rotigotin y agonista de dopamina. Las referencias citadas en los artículos fueron revisadas para información adicional. Información fue obtenida también de Schwarz Pharma. Extractos de afiches de conferencias científicas fueron accedidos en la red cibernética.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS: Literatura en inglés reportando estudios controlados de animales y clínicos fue revisada para evaluar la farmacología, la farmacocinética, el uso terapéutico, y los efectos adversos de rotigotin. Las pruebas clínicas seleccionadas para inclusión fueron limitadas a aquellas con humanos e incluyeron datos de estudios con animales cuando no había disponible datos humanos.
SÍNTESIS DE DATOS: Rotigotin ha sido investigado en enfermedad de Parkinson en etapas iniciales, como terapia adyuvante de levodopa en enfermedad de Parkinson avanzado, y en RLS. Es administrado transdérmico proveyendo la conveniencia de dosificación una vez al día, envío constante de fármaco y concentraciones plasmáticas estables sostenidas. En pruebas clínicas en pacientes con enfermedad de Parkinson en etapas iniciales, rotigotin ha reducido las puntuaciones combinadas en las secciones de actividades vida diaria y motora de la Escala Unificada de la Enfermedad de Parkinson hasta 85 semanas. En pacientes con enfermedad de Parkinson avanzado, rotigotin redujo la media de tiempo con pobre o no control motor cuando se usó con adyuvante de levodopa. Rotigotin ha reducido la severidad del síndrome de piernas inquietas en pruebas de fase III. Los eventos adversos agudos son similares a los de otros agonistas de dopamina y son más comunes durante la fase de titulación. Reacciones de leves a moderadas son comunes en el área de aplicación.
CONCLUSIONES: Pruebas más extensas son requeridas para determinar si rotigotin transdérmico reducirá el desarrollo de movimientos involuntarios y fluctuaciones motoras en enfermedad de Parkinson y aumentación y rebote en RLS previniendo estimulación pulsátil de dopamina asociada con levodopa y otros agonistas de dopamina.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H113
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