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TRASFONDO: Aproximadamente dos terceras partes de los pacientes con vejiga hiperactiva (OAB, por sus siglas en inglés) experimentan incontinencia, síntoma que produce incomodidad con un claro efecto negativo en la calidad de vida. El estudio de etiqueta abierta VESIcare (VOLT) fue un estudio prospectivo con pacientes con OAB (definido como urgencia, incontinencia urinaria de urgencia, frecuencia urinaria durante el día o nocturia por 3 o más meses) quienes fueron tratados con un régimen de solifenacin en dosis flexible diaria e individualizada por 12 semanas.
OBJETIVO: Evaluar las percepciones que tienen los pacientes de la mejoría en la molestia de los síntomas y la calidad de vida bajo condiciones que reflejen la práctica diaria. El análisis incluyó pacientes incluidos en VOLT quienes al inicio de la investigación tenían incontinencia urinaria de urgencia según la evaluación del médico de la condición de OAB y reportaban la incontinencia como el síntoma que más le incomodaba (MBS, por sus siglas en inglés).
MÉTODOS: Los pacientes fueron comenzados en solifenacin 5 mg diarios. En la semana número cuatro la dosis podía ser aumentada a 10 mg diarios y en la semana número 8 la dosis podía ser mantenida o disminuida nuevamente a 5 mg diarios. La eficacia fue evaluada utilizando tres instrumentos independientes que miden la severidad de los síntomas basada en los resultados reportados por los pacientes (PROs): la escala Patient Perception of Bladder Condition (PPBC), una escala visual análoga (VAS, por sus siglas en inglés) para evaluar síntomas individuales, y el cuestionario Patient Perception of Bladder Condition (OAB-q).
RESULTADOS: De los 2205 pacientes incluidos en el análisis de sub-grupo de VOLT, 1586 (71.9%) tenían incontinencia urinaria de urgencia al inicio del estudio, de los cuales 582 (36.7%) reportaron la incontinencia como su MBS. En este grupo cohorte, la puntuación promedio en la escala PPBC era 4.6 ("problemas moderados a severos"), disminuyendo significativamente al final de estudio a 2.9 (problemas muy leves a algo menores; p < 0.001). Al final del estudio, 80.4% de los pacientes mejoraron su puntuación en la escala PPBC. Estos pacientes reportaron mejoría significativa (p < 0.001) en la escala VAS en la urgencia urinaria, incontinencia urinaria de urgencia, frecuencia urinaria, y nocturia y en todos los dominios del OAB-q (severidad de los síntomas, manejo de situación, preocupación, sueño, social, y calidad de vida relacionada a la salud).
CONCLUSIONES: Los pacientes que reportan incontinencia urinaria de urgencia como su MBS pueden demostrar mejoría significativa en múltiples PROs luego del tratamiento con solifenacin dosificado en forma flexible.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H581
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