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Published Online, 27 March 2007, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H524.
 The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 41, No. 4, pp. 599-605. DOI 10.1345/aph.1H524
© 2007 Harvey Whitney Books Company.
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NEW DRUG DEVELOPMENTS

OBJETIVO: Repasar la farmacología, farmacocinética, eficacia clínica, y el perfil de seguridad de dronedarona para el tratamiento de fibrilación auricular.

FUENTES DE DATOS: Una búsqueda de la literatura se llevó a cabo utilizando los términos dronedarona, SR 33589, fibrilación auricular, medicación antiarrítmica en MEDLINE (1966–febrero 2007), International Pharmaceutical Abstracts (1970–febrero 2007), y EMBASE (1990–febrero 2007). Referencias de los estudios identificados y de artículos de repaso seleccionados fueron revisadas. Información adicional incluyendo extractos y afiches fueron obtenidos de Sanofi Aventis.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS: Estudios publicados y extractos de reuniones evaluando los efectos de dronedarona en humanos y en animales fueron revisados.

SÍNTESIS DE DATOS: Dronedarona es un medicamento antiarrítmico nuevo para tratar fibrilación auricular. Dronedarona tiene un mecanismo de acción multifacético similar a amiodarona. Dronedarona trabaja bloqueando los canales de potasio, sodio y calcio y exhibe propiedades antiadrenérgicas. Dronedarona ha sido evaluada a dosis de 400, 600, y 800 mg 2 veces al día. Dronedarona alarga el tiempo de recurrencia de fibrilación auricular a 60–158 días comparado con 5–59 días con placebo y reduce el ritmo cardíaco durante fibrilación auricular por 12–25 latidos por minuto en pruebas clínicas. Los eventos adversos mayores incluyen efectos gastrointestinales y el riesgo de pro-arritmia. Dronedarona puede aumentar el riesgo de mortalidad en pacientes con fallo cardíaco congestivo.

CONCLUSIONES: Dronedarona es un agente antiarrítmico nuevo para el tratamiento de fibrilación auricular. Más estudios son necesarios para definir mejor el perfil de seguridad y el lugar en la terapia de dronedarona.

Sonia I Lugo

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H524


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