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ANTECEDENTES: Los efectos adversos más comunes de voriconazol descritos en ensayos clínicos son trastornos de la visión (30% de los pacientes), erupciones cutáneas (17% de los pacientes), y elevación de los niveles de las enzimas hepáticas (un 10% de los pacientes según la enzima). No obstante, los datos poscomercialización concernientes a la seguridad de voriconazol son escasos.
OBJETIVO: Describir los efectos adversos producidos por voriconazol tras haberlo usado durante 4 años y determinar la frecuencia de los mismos.
MÉTODOS: Se analizaron todos los casos de efectos adversos producidos por fármacos (ADE, adverse drug effects) que incluían el uso de voriconazol y que se notificaron a la base de datos francesa de Fármacovigilancia entre el año 2002 y el 2005. En cada uno de los casos, se registró la siguiente información: edad, sexo, indicación, enfermedad concomitante, medicación concomitante, y descripción de los ADE. Se estableció una relación de causalidad entre el voriconazol y los ADE utilizando la escala de probabilidad Naranjo.
RESULTADOS: Se encontraron un total de 227 casos de ADE en 178 adultos y 9 niños (<12 años). Los hombres constituyeron un 66% de todos los pacientes. La edad media del paciente era de 49 ± 20 años. Los ADE descritos fueron alteraciones en las pruebas funcionales del hígado (23%), trastornos visuales (18%), erupciones cutáneas (17%), trastornos neurológicos (14%), episodios cardiovasculares (10%), trastornos hematológicos (8%), y alteraciones renales (4%). Otros ADE identificados con menor frecuencia fueron cefaleas, nauseas, y vómitos. Se observaron interacciones farmacológicas en 7 casos. Según los criterios Naranjo, el 84% de los ADE se clasificaron como posibles, el 7% como probables, el 5% como muy probables, y el 4% como poco probables.
CONCLUSIONES: La mayoría de los ADE identificados en este estudio se han comprobado en la literatura, excepto las complicaciones cardíacas, que se han notificado en contadas ocasiones. Se observaron pocos ADE relacionados con interacciones farmacológicas; no obstante los médicos deben estar atentos a la asociación de voriconazol con otros fármacos debido al intenso metabolismo que sufre este fármaco por el citocromo P450.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H671
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