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TRASFONDO: La mayoría de las medicinas tienen una forma de presentación sólida para adultos y que constituyen la base para la preparación de los líquidos extemporáneos orales para su administración en niños. Existen pocas listas de referencia exhaustivas para la preparación de fórmulas extemporáneas pediátricas, pero en algunos casos las reformulaciones pediátricas se realizan mediante dilución del soluto y se les confiere una vida útil de hasta 3 meses sin una estabilidad microbiana documentada. Aunque la mayoría de los solutos "listos para usar" disponibles en el mercado se suministran preservados, aún es una práctica muy común en muchos dispensarios europeos preparar y diluir estos solutos para un paciente determinado.
OBJETIVO: Determinar la influencia de la dilución del soluto sobre la preservación de la eficiencia de las fórmulas extemporáneas.
MÉTODOS: Las diluciones de soluto se realizaron mediante metilcelulosa al 1% y un jarabe simple British Pharmacopoeia (BP) en proporciones 1:1 a 1:4. La eficacia de la preservación antimicrobiana se analizó de acuerdo con BP 2007.
RESULTADOS: La dilución en una proporción superior a 1:1 no cumplió los criterios BP 2007. Esto representa un peligro biológico potencial, lo que deja expuestos a prematuros, neonatos o niños inmunocomprometidos no sólo a los cambios organolépticos del preparado, sino también a la posible ingesta de microorganismos peligrosos o de medicinas que han sufrido biotransformaciones hasta convertirse en medicinas inactivas o tóxicas.
CONCLUSIONES: La calidad de los preparados extemporáneos es muy preocupante. Solicitamos la realización de más investigaciones en esta área negligente dirigidos a la preservación antimicrobiana y que incluyan una revisión de los monográficos de garantía de calidad existentes. Además, estos monográficos deberían tener en cuenta análisis que simulen múltiples dosis en un envase único de almacenamiento durante la supuesta vida útil de los preparados extemporáneos multidosis.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H611
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  J. T. Flynn Hypertension in the young: epidemiology, sequelae and therapy Nephrol. Dial. Transplant., February 1, 2009; 24(2): 370 - 375. [Full Text] [PDF]
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