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TRASFONDO: A pesar de su uso generalizado y de preocupaciones emergentes sobre seguridad, la información sobre la seguridad, y efectividad comparable de los opiáceos de acción prolongada es débil.
OBJETIVOS: La meta de este estudio era comparar las tasas de eventos adversos entre pacientes a los que se les recetó recientemente opiáceos de acción prolongada.
MÉTODOS: Se condujo un estudio de observación retrospectivo de cohorte con datos de reclamaciones administrativas a Medicaid y se examinó el tiempo que transcurrió hasta que se produjo el primer resultado adverso entre pacientes con recetas nuevas de metadona, oxicodona de liberación extendida, morfina de liberación extendida, o fentanil transdérmico. Los resultados adversos incluyeron visitas al departamento de urgencias u hospitalizaciones relacionadas con eventos adversos con opiáceos, visitas al departamento de urgencias u hospitalizaciones por todas las causas, muerte y diagnósticos por efectos adversos relacionados con opiáceos.
RESULTADOS: Este estudio incluyó 5684 sujetos individuales. Los pacientes a los que se les recetó oxicodona de liberación extendida tuvieron 35% menor probabilidad (tasa de riesgo ajustada 0.45; 95% IC 0.26 y 0.77) de experimentar una visita al departamento de urgencias u hospitalización que involucrara un evento adverso relacionado con opiáceos, 23% menos riesgo de hospitalización (tasa de riesgo ajustada 0.77; IC 0.66 y 0.91), 41% menor riesgo de estreñimiento (tasa de riesgo ajustada 0.59; 95% IC 0.35 y 0.998) y 29% menor riesgo de muerte (tasa de riesgo ajustada 0.71; 95% IC 0.54 y 0.94) comparado con aquellos a quienes se les recetó morfina de liberación extendida. Entre los sujetos con dolor no causado por cáncer, recetar fentanil y metadona fue asociado con más altos riesgos de visitas al departamento de urgencias (tasa de riesgo ajustada 1.27; 95% IC 1.02 y 1.59) y síntomas de sobredosis (tasa de riesgo ajustada 1.57; 95% IC 1.03 y 2.40) comparado con morfina de liberación extendida.
CONCLUSIONES: Nuestros resultados apoyan una ventaja modesta en seguridad con oxicodona de liberación extendida, comparada con morfina de liberación extendida. Entre sujetos con dolor no causado por cáncer, fentanil y metadona fueron asociados con un riesgo incrementado de sufrir un evento adverso, comparado con morfina de liberación extendida. Se necesitan estudios adicionales para confirmar nuestros hallazgos y clarificar más los riesgos asociados con los diferentes opiáceos de acción prolongada.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K066
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  J. Z. Duan Two Commonly Used Methods for Exposure-Adverse Events Analysis: Comparisons and Evaluations J. Clin. Pharmacol., May 1, 2009; 49(5): 540 - 552. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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