 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
|
|
|||||||||
|
|||||||||||
TRASFONDO: Recientemente, ha habido mucho debate en los Estados Unidos en relación a la importación de medicamentos de farmacias canadienses con operaciones en Internet. La Administración de Alimentos y Drogas y los fabricantes de medicamentos de los Estados Unidos han afirmado que los medicamentos que se obtienen de mercados internacionales a través del Internet presentan un riesgo a la salud de los consumidores por la posibilidad de obtener productos de calidad cuestionable. La percepción del público es que los medicamentos que provienen de Canadá son tan seguros como los de Estados Unidos.
OBJETIVO: Determinar si tabletas de simvastatina de fabricantes de medicamentos genéricos de Canadá obtenidas a través de Internet son comparables en uniformidad de mezclado, un atributo de importancia de calidad de tabletas, al producto innovador de los Estados Unidos.
MÉTODOS: Se obtuvieron tabletas de simvastatina de 4 portales de farmacias canadienses en Internet y del fabricante del producto innovador en los Estados Unidos y se sometieron a análisis farmacéutico. Muestras de las tabletas fueron analizadas usando técnicas de imagen espectroscópica infrarroja (NIR), las cuales están diseñadas para detectar defectos en formulación en los productos farmacéuticos durante el proceso de manufactura.
RESULTADOS: Mediante el uso de NIR, se crearon imágenes digitales, revelando las estructuras internas de las tabletas. Se determinó la uniformidad de mezclado del ingrediente farmacéutico activo en las muestras de tabletas y se comparó con la muestra del innovador. Se encontró poca diferencia significativa en uniformidad de mezclado entre las tabletas genéricas provenientes de Canadá y las del producto innovador en Estados Unidos.
CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio sugieren que existen estándares de garantía de calidad en manufactura comparables para los productos de Canadá y Estados Unidos analizados. Estos hallazgos tienen implicaciones clínicas, legales y económicas que deben ser atendidas por los encargados de desarrollar política pública para proteger a los consumidores que decidan adquirir medicamentos fabricados en Canadá a través del Internet.
Traducido por Homero A Monsanto
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1H680
Related articles in The Annals:
This article has been cited by other articles:
|
|
 |
|
  M. Shepherd Drug Importation and Safety of Drugs Obtained from Canada Ann. Pharmacother., July 1, 2007; 41(7): 1288 - 1291. [Abstract] [Full Text] [PDF]
|
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
