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OBJETIVO: Notificar un caso pediátrico de hiperleucocitosis inducida por pegfilgrastim.
RESUMEN DEL CASO: Un paciente de 3 años con medublastoma presentó un recuento de glóbulos blancos (WBC) de 0.1 x 103/µL y un recuento de neutrófilos absolutos (ANC) de 0.014 x 103/µL en el día 27 tras un ciclo de quimioterapia de inducción durante la terapia de inducción. Tras esto, el paciente recibió tratamiento con 200 µg/kg de pegfilgrastim. Seis días después del siguiente ciclo previsto de quimioterapia, el niño presentó leucocitosis, WBC 149 x 103/µL, y ANC 110 x 103/µL, lo que hemos denominado como "tasa de exceso de neutrófilos." Se retrasó la quimioterapia hasta que el nivel de WBC descendió hasta 35.2 x 103/µL (ANC 28.9 x 103/µL). No se produjeron secuelas de este efecto secundario.
DISCUSIÓN: Pegfilgrastim posee un mecanismo único de aclaramiento autorregulado mediado por la saturación de los receptores de neutrófilos. Debido a este mecanismo de aclaramiento, la hiperleucocitosis asociada con pegfilgrastim es poco común en ensayos con adultos y no se han notificado casos en niños. Se sigue investigando la dosis de pegfilgrastim en niños. En el contexto de este informe de caso, describimos la farmacocinética del pegfilgrastim, revisamos la leucocitosis/hiperleucocitosis inducida por filgrastim/pegfilgrastim, y los riesgos de este efecto secundario en los pacientes.
CONCLUSIONES: Parece que una dosis de pegfilgrastim de 200 µg/kg, más de 100 µg/kg en ensayos clínicos pediátricos limitados, sobrepasa el aclaramiento mediado por la saturación de los receptores de neutrófilos. La incapacidad de este mecanismo de autorregulación de neutrófilos de mantenerse en unos niveles normales condujo a una "tasa de exceso de neutrófilos." Una evaluación objetiva de la causalidad mediante la escala de probabilidad de Naranjo indica que pegfilgrastim fue la causa probable de la hiperleucocitosis. El uso rutinario en niños de la dosis pegilada de G-CSF debería retrasarse hasta que se publiquen ensayos clínicos que validen una dosis segura y efectiva.
Traducido por Enrique Muñoz Soler
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K093
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  N. Andre, E. Milano, A. Rome, and J. C. Gentet Safety of Pegfilgrastim in Children Ann. Pharmacother., February 1, 2008; 42(2): 290 - 290. [Full Text] [PDF]
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