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Published Online, 2 September 2008, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L270.
 The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 42, No. 10, pp. 1425-1428. DOI 10.1345/aph.1L270
© 2008 Harvey Whitney Books Company.
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CLINICAL PHARMACEUTICS

Esterilidad de Dosis Múltiples de Bevacizumab de un Envase de Dosis Sencilla

K Örnek, Z Ceren Karahan, A Ergin, A Tekeli, y O Tekeli

Ann Pharmacother 2008;42:1425-8.

TRASFONDO: Informes recientes han demostrado que el bevacizumab refrigerado puede ser almacenado hasta 3 semanas a 4 °C sin perder eficacia. Al presente, no existen informes que evalúen la esterilidad de bevacizumab cuando se almacena y se reutilizan dosis múltiples de un envase de dosis sencilla.

OBJETIVO: Evaluar la esterilidad de bevacizumab cuando se utilizan dosis múltiples de un envase de dosis sencilla.

MÉTODOS: Se constituyeron cuatro grupos para simular el almacenamiento y las condiciones de reutilización para el bevacizumab. Cada grupo contuvo 11 dosis de 0.2 mL de bevacizumab. Una muestra de cada grupo fue cultivada a 37 °C en una ocasión, una en cada día por 10 días y una muestra de cada grupo fue dejada por 15 días. Para evaluar el crecimiento de bacterias y hongos se utilizó el agar MacConkey, el agar sangre, el caldo de tioglicolato, y el medio Sabouraud.

RESULTADOS: Un total de 44 muestras de bevacizumab fueron incluidas en este estudio. Cada muestra fue colocada en 4 medios de crecimiento para lecturas microbianas. Se encontró que todas las muestras dieron negativo para crecimiento microbiano. No se observó diferencias entre los grupos. Entre las posibles limitaciones de este estudio se encuentra el número de muestras en cada grupo y el diseño in vitro del estudio, el cual pudo haber afectado el crecimiento de organismos bacterianos

CONCLUSIONES: El almacenamiento y reutilización de bevacizumab no aparenta resultar en contaminación microbiana.

Traducido por Jennifer Guzmán

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L270



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