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ANTECEDENTES: La comunicación espontánea de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAMs) es el primer método, y una parte importante, de la farmacovigilancia post-comercialización, pero está infrautilizada. Antes de 2004, no se notificaban prácticamente RAMs desde nuestro hospital de 400 camas. Como disponíamos en el hospital de un Sistema de Información electrónico, desarrollamos una herramienta para comunicación de RAMs integrado en el Sistema de Información (ADR-RS-IHIS) con el fin de facilitar la notificación mediante una herramienta fácil de usar, provisión de cierta información de modo automático, aumentando la accesibilidad, revisión a tiempo real, e intervención.
OBJETIVO: Analizar la eficacia del ADR-RS-IHIS en aumentar las RAMs notificadas al sistema nacional. Proponer e implementar mejoras para aumentar la notificación de RAMs y evaluar su impacto.
METODOLOGÍA: Se evaluó retrospectivamente cada RAM notificada a través del ADR-RS-IHIS. El estudio se realizó en dos fases: fase I (abril 2004–agosto 2006) para evaluar la eficacia del ADR-RS-IHIS, en abril de 2006, se realizó un análisis intermedio para proponer mejoras, y fase II (septiembre 2006–abril 2007) para evaluar el impacto de las medidas de mejora. La eficacia en la fase I y el impacto de las mejoras en la fase II se midieron mediante el número de RAMs notificadas al sistema nacional.
RESULTADOS: La tasa de RAMs notificadas por mes al sistema nacional aumentó de 0, antes de 2004, a 0.91 en la fase I, y a 1.62 (2.25 si se consideran las notificadas con retraso) en la fase II. Las medidas de mejora incluyeron: notificación por parte de las enfermeras del mismo modo que farmacéuticos y médicos, cumplimentación automática de parte de la información desde el Sistema de Información del hospital, simplificación del análisis de las RAMs comunicadas, y notificación automática a Alergología de la sospecha de alergias.
CONCLUSIONES: Un sistema de notificación de RAMs integrado en el Sistema de Información electrónico del hospital es efectivo en aumentar el número de RAMs notificadas al sistema nacional de farmacovigilancia. Equiparar el sistema de notificación por parte de las enfermeras al de los médicos y la cumplimentación automática de cierta información contribuyen a mejorar este sistema.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L130
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