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TRASFONDO: La mayoría de los datos de resultados de enfuvirtida proviene de estudios clínicos de limitada duración en lugar de la experiencia de rutina. Debido a su particularidad, la Administración de Salud de Veteranos (VHA), estableció criterios específicos para la prescripción y seguimiento de enfuvirtida (CFU) y midió la adherencia de los proveedores a estos criterios y los resultados de la iniciativa.
OBJETIVO: Proveer experiencia médica de rutina sobre la prescripción, eficacia, y tolerabilidad de enfuvirtida en un grupo no-selectivo de veteranos de edad avanzada con experiencia con el tratamiento.
MÉTODOS: Los veteranos que estaban recibiendo por lo menos una receta de forma ambulatoria para enfuvirtida entre abril de 2003 y julio de 2005 fueron identificados del Registro de Casos Clínicos de HIV del VHA (CCR:HIV). Se llevó a cabo una revisión retrospectiva de expedientes y se extrajo información para determinar si los criterios de inclusión/exclusión se cumplían y para evaluar el uso continuo, la adherencia y la tolerancia al medicamento. Los datos de CCR:HIV fueron usados para obtener información demográfica, el historial de medicamentos y los resultados de laboratorio. El cohorte final se usó para determinar adherencia al CFU para enfuvirtida en el VHA.
RESULTADOS: De 275 sujetos que pudieron ser evaluados, entre 52% y 93% de los veteranos que recibieron tratamiento con enfuvirtida cumplieron cada uno de los CFU del VHA. El cambio en la media en los niveles de CD4 y en la carga viral desde el nivel base (tiempo 0) a 6 meses fue de +39 células/mm3 y –0.79 log10 (p < 0.0001), respectivamente, y a 2 años fue de +72 células/mm3 y –1.57 log10 (p < 0.0001), respectivamente. A los 6 meses y a los 2 años, 41% y 55% de los veteranos lograron cargas virales menores de 400 copias/mL, respectivamente. Setenta por ciento de los veteranos experimentaron reacciones en el lugar de inyección (11% de los cuales limitaron su tratamiento). Efectos secundarios nuevos o peores ocurrieron en 56% de los veteranos: 32% de tipo gastrointestinal, 19% musculoesqueletal, y 10% respiratorio. Setenta por ciento de los veteranos descontinuaron enfuvirtida en los primeros dos años; 12% descontinuó el tratamiento en el primer mes. Las razones documentadas para descontinuar tratamiento incluyeron solicitud del paciente (42%), respuesta/progresión sub-óptima (24%), toxicidad (18%), muerte (13%), y transferencia del paciente fuera del sistema de VHA (3%).
CONCLUSIONES: En este grupo de veteranos experimentados en tratamiento con enfuvirtida, los proveedores prescribieron el medicamento de acuerdo con la mayoría de los CFU y se lograron respuestas terapéuticas favorables sostenidas en los pacientes que pudieron mantenerse en la terapia. Entre los retos que enfrentan los proveedores y los pacientes en cuanto al uso de enfuvirtida se encuentran educación y apoyo continuo para el uso exitoso a largo plazo.
Traducido por Homero A Monsanto
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L265
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  L. I. Backus, S. Gavrilov, T. P. Loomis, J. P. Halloran, B. R. Phillips, P. S. Belperio, and L. A. Mole Clinical Case Registries: Simultaneous Local and National Disease Registries for Population Quality Management J. Am. Med. Inform. Assoc., November 1, 2009; 16(6): 775 - 783. [Abstract] [Full Text] [PDF]
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