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ANTECEDENTES: El tratamiento farmacológico de los pacientes que participan en los ensayos clínicos promovidos por la industria farmacéutica es financiado por ésta durante la realización del mismo. Sin embargo, se puede generar un coste extra por la continuación del tratamiento ensayado una vez finalizado el estudio.
OBJETIVO: Evaluar si la participación de pacientes infectados por el VIH en ensayos clínicos genera un ahorro o un incremento del gasto.
MÉTODO: Se analizan los antirretrovirales dispensados de forma ambulatoria, en un hospital universitario, a pacientes infectados por el VIH, antes, durante, y después de la participación en ensayos clínicos. Se incluyen solo los pacientes que al final del período de seguimiento de este estudio habían finalizado la participación en el ensayo clínico. Se evalúan las siguientes variables: coste ahorrado (diferencia entre coste tratamiento día durante y antes del ensayo clínico), coste generado (diferencia entre el coste tratamiento día una vez finalizado el ensayo clínico y antes de la entrada del paciente en el ensayo clínico), balance entre el coste ahorrado y generado, días que tienen que transcurrir para que el paciente empiece a generar coste considerando el coste ahorrado durante el ensayo. Los datos se extraen de la base de datos del servicio de farmacia hospitalario. Se realiza un análisis estratificado por tipo de ensayo clínico (ensayo clínico ordinario o ensayo de acceso expandido)
RESULTADOS: Se analizan datos de 61 pacientes. El coste del tratamiento farmacológico durante la participación en el ensayo es menor que el coste previo a la entrada del paciente en el mismo. Se produce un coste ahorrado de 10.38 dólares por paciente día (IC 95% –5.9 y 14.84). El coste medio generado es de 8.74 dólares por paciente día (IC 95% 3.95 y 13.52).
CONCLUSIONES: La participación de pacientes en ensayos clínicos o ensayos de acceso expandido genera un coste extra una vez finalizado el estudio debido a que el coste del tratamiento es superior al final del mismo. En este estudio el coste día ahorrado durante el ensayo clínico es similar al coste tratamiento día generado.
Traducido por Rosario Santolaya Perrín
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L156
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