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OBJETIVO: Repasar la farmacología, la farmacocinética, los datos de los estudios clínicos, y el perfil de seguridad de tocilizumab, un nuevo agente biológico que ataca el receptor de citoquina interleucina-6.
FUENTES DE DATOS: Una búsqueda sistemática en MEDLINE (1998–junio 2008) y en Abstractos Farmacéuticos Internacionales (1970–junio 2008)se llevó a cabo para identificar los estudios clínicos y los artículos de repaso publicados. Los términos utilizados fueron tocilizumab, MRA, receptores/interleucina-6, interleucina-6/inmunología, y artritis reumatoide. La búsqueda fue limitada a estudios en humanos y al idioma inglés. Las referencias de los artículos localizados fueron evaluadas para citaciones relevantes. Extractos de reuniones nacionales e internacionales de reumatología (American College of Rheumatology y European League Against Rheumatism) y de estudios Fase III en progreso (usando www.clinicaltrials.gov) fueron revisados también.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS: Todos los estudios humanos disponibles describiendo la farmacología, la farmacocinética, eficacia, seguridad y efectos adversos de tocilizumab fueron incluidos.
SÍNTESIS DE DATOS: A dosis mayores de 4mg/kg, el uso de tocilizumab resultó en mejoría significativa en los resultados clínicos, incluyendo respuestas ACR20, 50, y 70 y remisión de la enfermedad. Mejorías fueron notadas cuando se usó como monoterapia o en combinación con metotrexato (MTX) u otros fármacos antireumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD). La dosis más efectiva aparenta ser 8 mg/kg, la que ha demostrado mejorías significativas en las medidas radiográficas del daño de coyunturas. Los efectos adversos más comunes incluyen resultados anormales en pruebas de función del hígado, hiperlipidemia, neutropenia, infecciones, nasofaringitis, quejas gastrointestinales, desórdenes músculo-esqueletales, dolor de cabeza, urticaria y prurito.
CONCLUSIONES: Tocilizumab representa una nueva modalidad prometedora de tratamiento para artritis reumatoide. Investigación adicional es necesaria para confirmar sus beneficios radiográficos, clarificar su perfil de seguridad e identificar su lugar en el tratamiento de artritis reumatoide relativo a los agentes biológicos de la actualidad.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L268
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