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OBJETIVO: Revisar la eficacia, seguridad, los datos farmacológicos, y farmacocinéticos de la agomelatina con el objetivo de conocer mejor su papel potencial en el tratamiento de los pacientes con trastorno depresivo mayor.
FUENTE DE DATOS: Se realizó una búsqueda con Medline (1966-octubre 2008) utilizando las siguientes palabras: agomelatina, antidepresivo, S20098, melatonina, serotonina, 5-HT2C, MT, eficacia, seguridad, efectos adversos, farmacología, farmacocinética, unión receptores, depresión, trastorno depresivo mayor, y trastorno del humor.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCION DE DATOS: se evaluaron todos los artículos en ingles identificados en las fuentes de información. Se priorizaron en la revisión todos los estudios randomizados y controlados en humanos.
RESUMEN DE LOS DATOS: Agomelatina es un potente agonista de los receptores de melatonina tipo 1 y 2 e inhibe selectivamente la serotonina. Agomelatina se metaboliza extensamente vía citocromo P450 isoenzimas 1A1, 1A2, y 2C9 a metabolitos con menor actividad que el fármaco original. Se identificaron 5 estudios randomizados y controlados que examinaban la eficacia y seguridad de la agomelatina en el trastorno depresivo mayor. En general, la agomelatina produjo una mejoría significativa en los síntomas depresivos comparada con placebo en muchas, pero no todas, las escalas de evaluación. Tres de los ensayos tenían una rama con comparador activo (venlafaxina, paroxetina). En estos 3 ensayos, agomelatina produjo efectos similares en los síntomas depresivos. Un pequeño número de estudios demostró beneficios en el sueño con la utilización de la agomelatina en los pacientes depresivos. También existen hallazgos positivos en el uso de la agomelatina en el trastorno afectivo estacional y en la depresión bipolar. El efecto adverso más frecuente descrito con agomelatina fue dolor de cabeza, nasofaringitis, y molestias gastrointestinales. La magnitud de los efectos adversos relacionados con el uso de la agomelatina parece ser, como mínimo, similares a algunos de los antidepresivos actualmente comercializados.
CONCLUSIONES: En general, agomelatina es un medicamento prometedor y bien tolerado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Se requieren más estudios controlados a mayor escala para obtener una mayor comprensión de la eficacia y de la seguridad relativa de la agomelatina.
Traducido por Corinne Zara Yahni
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L296
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