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TRASFONDO: Diabetes gestacional (GDM) es una condición que afecta aproximadamente 4% de todos los embarazos. Al igual que otros medicamentos hipoglucemiantes orales, el uso de gliburide en el embarazo ha estado limitado debido al miedo de exponer al feto a hipoglucemia neonatal. Sin embargo, estudios experimentales y clínicos recientes han sugerido que gliburide es un medicamento que no se detecta en la sangre umbilical.
OBJETIVO: El objetivo de éste meta-análisis fue determinar la seguridad en el embarazo de gliburide comparado con el uso de insulina, cuando la mujer presenta diabetes gestacional.
MÉTODOS: Se llevo a cabo una revisión sistemática y un meta-análisis de todos los estudios con diseño aleatorio y de cohorte que informaron complicaciones perinatales en mujeres con diabetes gestacional que recibieron gliburide o insulina. Los sistemas de información MEDLINE, EMBASE, y los abstractos biológicos utilizando resúmenes de BIOSIS se evaluaron desde que comenzaron hasta octubre de 2006. Se incluyeron los siguientes términos de resultados: macrosomia, peso al nacer, edad gestacional, hipoglucemia neonatal y admisiones a unidades de cuidado crítico (ICU).
RESULTADOS: Nueve estudios cumplieron con los criterios de inclusión. Cada evento adverso perinatal se informó en 4 a 7 de los estudios. El uso de gliburide no se asoció a riesgo de macrosomia (OR 1.07; 95% CI 0.78 y 1.47), diferencia en peso al nacer (diferencia en la media de peso; WMD (según) 20.46 g [95% CI -34.90 y 75.82]), razón de tamaño grande para edad gestacional (OR 1.04; 95% CI 0.75 y 1.43), diferencias en edad gestacional al nacer (diferencia en la media ponderada, WMD [según, weighted mean difference) 0.02 semanas (95% CI -0.23 y 0.26]), admisiones a ICU (OR 0.95; 95% CI 0.43 y 2.09), muerte perinatal (OR 1.33; 95% CI 0.30 y 5.92) o aumento en el riesgo de hipoglucemia neonatal [OR 1.24; 95% CI 0.91 y 1.69).
CONCLUSIONES: Los datos obtenidos en este análisis no sugieren que gliburide aumente el riesgo perinatal. La efectividad y seguridad de gliburide necesita evaluarse más ya que la mayoría de los estudios no tuvieron diseño aleatorio.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K577
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