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TRASFONDO: Se han levantado inquietudes acerca de la suficiencia de la vigilancia de los suplementos nutricionales botánicos en los Estados Unidos. El Centro para Seguridad de Alimentos y Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Nutrición Aplicada (CAERS) de la Administración de Alimentos y Drogas, representa uno de los pocos mecanismos de vigilancia existentes en funcionamiento, pero no ha sido caracterizado bien con respecto a efectos adversos de suplementos nutricionales botánicos.
OBJETIVO: Caracterizar los datos sobre suplementos nutricionales botánicos asociados con notificaciones de efectos adversos sometidos al CAERS.
MÉTODOS: Se solicitó y obtuvo datos del CAERS de 1999-2003 sobre efectos adversos asociados con 6 de los suplementos nutricionales botánicos más frecuentemente utilizados—Echinacea, Ginseng, Ajo, Ginkgo biloba, Yerba de San Juan, y Menta. Se resumieron y caracterizaron las notificaciones de eventos adversos recibidas, enfocando en la composición de los suplementos nutricionales botánicos y en la naturaleza de los eventos adversos asociados a éstos. También se hizo referencia cruzada de suplementos nutricionales botánicos de un solo ingrediente con la correspondiente información de productos disponible. Una muestra de casos del CAERS asociados con suplementos nutricionales botánicos sentinelas fue caracterizada en detalle también.
RESULTADOS: Durante el período de estudio, las notificaciones al CAERS relacionadas con suplementos nutricionales botánicos con Ginseng fueron las más frecuentes, mientras que las relacionadas con la Yerba de San Juan fueron las menos frecuentes. La mayoría de las notificaciones al CAERS se relacionaban con suplementos nutricionales botánicos de múltiples ingredientes y 3-13% de las notificaciones se relacionaban con múltiples suplementos nutricionales botánicos. Los resultados clínicos más comunes entre los eventos adversos asociados a suplementos nutricionales botánicos de un solo ingrediente fueron problemas gastrointestinales y neurológicos.
CONCLUSIONES: La vigilancia del CAERS de los efectos adversos de suplementos nutricionales botánicos es potencialmente tan efectiva como otros métodos de vigilancia pasiva, pero el número de notificaciones es relativamente pequeño, la validación es incompleta, y se encontraron algunas inconsistencias internas entre las notificaciones. Los eventos adversos asociados con el consumo de suplementos nutricionales botánicos pueden estar subrepresentados en las notificaciones al CAERS.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K611
This article has been cited by other articles:
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  G. Weissmann The Atlanta Falcon and Tono-Bungay: Dietary Supplements as Subprime Drugs FASEB J, May 1, 2009; 23(5): 1279 - 1282. [Full Text] [PDF]
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