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Published Online, 13 May 2008, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L047.
The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 42, No. 6, pp. 771-776. DOI 10.1345/aph.1L047
© 2008 Harvey Whitney Books Company.
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FORMULARY MANAGEMENT

Manejo de Formulario del Factor Recombinante VIIa en un Centro Médico Académico

PS Owen, LK Golightly, R MacLaren, KA Ferretti, y DB Badesch

Ann Pharmacother 2008;42:771-6.

TRASFONDO: El factor de coagulación recombinante humano VIIa (rVIIa) es un procoagulante indicado para el tratamiento de sangramiento en pacientes con hemofilia. Una gran proporción de la utilización de rVIIa es para su administración fuera de lo indicado en la etiqueta en pacientes no hemofílicos con hemorragia aguda. Preocupaciones sobre el uso potencialmente inapropiado, seguridad y costo de rVIIa han llevado a esfuerzos para estandarizar la utilización de este agente.

OBJETIVO: Describir comparativamente la utilización de rVIIa luego de la implantación de una guía basada en evidencia en un hospital universitario.

MÉTODOS: Se desarrolló, aprobó e implantó completamente una guía basada en evidencia para el uso de rVIIa, con la dirección y asesoría de un grupo de trabajo multidisciplinario. Se requirió evaluación de la adecuacidad de uso y revisión retrospectiva para todos los casos. Los efectos de estas acciones fueron evaluados mediante auditorías y comparando la utilización de rVIIa en pacientes tratados en 2 periodos de observación de 6 meses antes y después de la implantación de la guía. Los resultados evaluados fueron las proporciones de pacientes considerados elegibles para recibir rVIIa, cumplimiento con recomendaciones de dosificación y costos de adquisición.

RESULTADOS: Se atendieron 22 pacientes en el periodo anterior y 29 en el posterior a la implantación de la guía. Las características de los pacientes eran similares, excepto que las cirugías cardiotorácicas eran evidentes en casos tratados antes de la implantación. Las indicaciones para uso de rVIIa fueron juzgadas apropiadas en 21 (95.5%) de los casos anteriores a la implantación y en todos los casos (100%) posteriores a la implantación. Hubo cumplimiento con la dosis en un caso (4.6%) antes de la implantación y en 27 casos (93.1%) después de la implantación (p < 0.001). La dosis promedio de rVIIa administrada fue 81.8 µg/kg en los casos anteriores a la implantación y 45.3 µg/kg en los posteriores (p < 0.001). Durante los respectivos periodos de observación, las cantidades de rVIIa compradas mensualmente promediaron 42.6 mg y 21.8 mg, una diferencia de 49%. Los gastos semianuales en rVIIa disminuyeron en aproximadamente $110,000 luego de la implantación de la guía. Los resultados en los pacientes fueron similares.

CONCLUSIONES: Una guía basada en evidencia disponible actualmente puede servir para sostener la adecuacidad clínica de la terapia con rVIIa y disminuir sustancialmente los costos.

Traducido por Ana E Vélez

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L047



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