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OBJETIVO: Revisar la farmacología, la farmacocinética, la farmacodinámica, los datos de eficacia, y los efectos adversos de indiplon en el tratamiento de insomnio pasajero o crónico en adultos y pacientes geriátricos.
FUENTES DE DATOS: Una búsqueda de la literatura se llevó a cabo usando MEDLINE (1966–mayo 2008), Abstractos Farmacéuticos Internacionales (1970–mayo 2008), y la base de datos Cochrane (2007) para las claves indiplon o NBI-34060. Las referencias citadas en los artículos fueron revisadas para información adicional. Los datos de extractos fueron incluidos sólo en la ausencia de datos significativos publicados.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS: Literatura en lenguaje inglés reportando estudios en animales y estudios clínicos en humanos fueron revisados para evaluar la farmacología, la farmacocinética, la farmacodinámica, los datos de eficacia, y los efectos adversos de indiplon. Los ensayos clínicos seleccionados para inclusión fueron limitados a estudios con humanos con la inclusión aceptada de datos de farmacología en animales.
SÍNTESIS DE DATOS: Indiplon es un sedante hipnótico no perteneciente a las benzodiacepinas que exhibe actividad sedante mediante interacción con el complejo de receptores GABAA. Las formas de dosificación de liberación inmediata (IR) tanto como la de liberación modificada (MR) de indiplon han demostrado mejoría en pacientes con DSM-IV-TR insomnio primario en varias áreas de medidas subjetivas y objetivas de sueño. Específicamente, mejorías en el tiempo total de sueño, latencia a sueño persistente, latencia en quedar dormido, despertar después de quedar dormido, y calidad de sueño han sido observadas en ensayos clínicos. Ensayos evaluando ambas formas IR y MR de indiplon no han identificado ningún efecto adverso serio.
CONCLUSIONES: Indiplon es un sedante hipnótico no perteneciente a las benzodiacepinas y más específicamente un agonista del receptor de benzodicepina que ha sido estudiado clínicamente para el manejo de insomnio pasajero y crónico. Ambas formulaciones, IR y MR, han demostrado ser efectivas en una variedad de parámetros del sueño cuando se comparan a placebo para el tratamiento de insomnio crónico. Existen datos clínicos limitados con indiplon en población "verdadera" de pacientes con insomnio pasajero. Basados en peticiones recientes por el FDA de datos clínicos evaluando comparaciones directas entre indiplon IR y otros sedantes hipnóticos aprobados no pertenecientes a las benzodiacepinas se necesita definir claramente las diferencias entre estos agentes.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1K683
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