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TRASFONDO: Esomeprazol sódico (Nexium IV, AstraZeneca) es el S-isómero de omeprazol y actúa como un inhibidor de la bomba de protones que reduce la secreción de ácido gástrico. Está indicado para el tratamiento a corto plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico en pacientes con un historial de esofagitis erosiva. En la actualidad, no se dispone de información sobre la estabilidad a largo plazo de esomeprazol sódico en soluciones para infusión intravenosa durante más de 12 horas.
OBJETIVO: Evaluar la estabilidad de esomeprazol sódico en una solución de 5% dextrosa, 0.9% cloruro sódico, y Ringer lactato en 2 niveles de concentración, a temperatura ambiente, y en nevera.
MÉTODOS: Se prepararon muestras por triplicado de esomeprazol 0.4 y 0.8 mg/mL como sal sódica en las soluciones requeridas. Las evaluaciones de estabilidad se efectuaron al inicio y durante 2 días conservadas a temperatura ambiente y durante 5 días conservadas a 4 °C. La estabilidad física se evaluó mediante determinación turbidimétrica y de partículas, además de la observación visual. La estabilidad química se evaluó por técnica HPLC.
RESULTADOS: Las muestras en las 3 soluciones de infusión se mantuvieron físicamente estables a lo largo del estudio. Ninguna de las muestras mostró evidencia de turbidez o partículas. La mayoría de las muestras desarrollaron una ligera decoloración amarillenta en las primeras 24 horas, pero esta decoloración no se acompañó de una pérdida excesiva de fármaco. Todas las muestras de esomeprazol sódico en las 3 soluciones de infusión presentaron una pérdida inferior al 7% durante 2 días a 23 °C y 5 días a 4 °C.
CONCLUSIONES: Esomeprazol 0.4 y 0.8 mg/mL como sal sódica en las soluciones de infusión evaluadas es estable química y físicamente durante al menos días a temperatura ambiente y 5 días en nevera.
Traducido por Enrique Muñoz Soler
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L079
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  M. A.C. Broeren, E. A.M. Geerdink, H. L. Vader, and A. W. L. van den Wall Bake Hypomagnesemia Induced by Several Proton-Pump Inhibitors Ann Intern Med, November 17, 2009; 151(10): 755 - 756. [Full Text] [PDF]
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