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OBJETIVO: Evaluar la seguridad y eficacia del nuevo antimicótico ixabepilone como agente quimioterapéutico para el tratamiento de cáncer del seno.
FUENTES DE INFORMACIÓN: Los artículos relevantes de la literatura biomédica fueron identificados a través del motor de búsqueda de información médica por Internet PubMed y extractos de ASCO para las fechas del 1966–marzo 2008 usando los términos ixabepilone, epothilone, BMS-247550, y cáncer del seno.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS: Se revisaron los estudios clínicos fase I, fase II, y fase III que evalúan la seguridad y eficacia de ixabepilone y su uso en el tratamiento de cáncer. Se le dio preferencia a los estudios clínicos de cáncer del seno fase II y fase III con más participantes. Se utilizó la información del producto del manufacturero para suplementar la ausencia de artículos científicos publicados.
SÍNTESIS: Ixabepilone pertenece a una clase novel de
fármacos llamados epotilones, los cuales son agentes (no-taxano) que
estabilizan los microtúbulos. Ixabepilone, en combinación con
capecitabina, ha sido aprobado por el FDA para el tratamiento cáncer
del seno metástasico o localmente avanzado, progresando luego de
terapia con antraciclina y taxane, o en pacientes con cáncer resistente
a taxane con contraindicación a terapia adicional con antraciclina.
Ixabepilone también ha sido aprobada como monoterapia en cáncer
de seno metástasico y localmente avanzado refractario a taxanos,
antraciclinas, y capecitabina. Las reacciones adversas más
comúnmente reportadas en un
20% de los pacientes recibiendo
ixabepilone se les diagnosticó neuropatía periferal sensorial,
fatigue/astenia, mialgia/artralgia, alopecia, nausea, vomito,
estomatitis/mucositis, diarrea, y dolor músculo-esqueletal. La
anormalidad hematológica ocurre en
40% de los pacientes e incluye
neutropenia, leucopenia, anemia, y trombocitopenia. Se recomienda
pre-medicación con antagonistas de histamina H1 y
H2 para prevenir reacciones de hipersensibilidad.
CONCLUSIONES: Ixabepilone tiene un mecanismo de acción similar a los taxanos pero ha demostrado eficacia en pacientes refractarios a taxanos. El perfil de efectos adversos de ixabepilone es similar a paclitaxel. La neuropatía periferal y la neutropenia se observa en más de un 20% de los pacientes que reciben terapia con ixabepilone. Basado en los estudios clínicos revisados y la información actualmente disponible, ixabepilone es una opción adicional disponible para el tratamiento de pacientes con cáncer de seno metástasico refractario a la terapia estándar.
Traducido por Jorge R Miranda-Massari
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L058
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