 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
|
|
|||||||||
|
|||||||||||
TRASFONDO: La FDA publicó una recomendación de salud pública sobre el riesgo de cáncer con inhibidores tópicos de la calcineurina.
OBJETIVO: Comparar las tasas de cáncer en sujetos con características dermatológicas semejantes que fueron expuestos o no a inhibidores tópicos de la calcineurina.
MÉTODOS: Se trata de un estudio observacional de cohortes retrospectivo que utilizó datos de un sistema de atención sanitaria integrado. El estudio incluyó 953,064 sujetos con diagnósticos de dermatitis atópica o eczema entre 2001 y 2004. El criterio de valoración principal fue el diagnóstico inicial de cáncer. Se efectuó una revisión de gráficas para confirmar el diagnóstico de cáncer en los sujetos expuestos cuando cualquier tasa particular de cáncer era al menos 3 veces superior a la de los sujetos no expuestos. Se analizaron los datos mediante el modelo de riesgos proporcionales de Cox.
RESULTADOS: Las tasas de riesgo ajustadas por edad y sexo para todos los cánceres fueron de 0.93 (IC 0.81 y 1.07; p = 0.306) y 1.15 (IC 0.99 y .31; p = 0.054) para los sujetos expuestos a tacrolimus y pimecrolimus en comparación con los sujetos no expuestos, respectivamente. El linfoma de células T fue el único cáncer asociado con un aumento significativo del riesgo entre los sujetos expuestos a tacrolimus (HR = 5.04; IC 2.39 y 10.63; p < 0.001) o pimecrolimus (HR = 3.76; IC 1.71 y 8.28; p = 0.010). La revisión posterior de gráficas de sujetos con linfoma de células T en el grupo expuesto halló que 4 de los 16 casos presentaban lesiones cutáneas que podrían corresponder a las lesiones iniciales del linfoma de células T previo a la exposición a tacrolimus o pimecrolimus. Tras excluir estos 4 casos, la tasa de riesgo ajustada por edad y sexo para el linfoma de células T fue de 5.44 (IC 2.51 y 11.79; p < 0.001) para tacrolimus y 2.32 (IC 0.89 y 6.07; p = 0.086) para pimecrolimus. No se produjo un aumento significativo del riesgo para otros subgrupos de cáncer, incluido el cáncer de piel tipo melanoma.
CONCLUSIONES: La exposición a tacrolimus o pimecrolimus tópico no se asoció con un aumento de la tasa general de cáncer. El uso de tacrolimus tópico puede asociarse con un aumento del riesgo de linfoma de células B.
Traducido por Enrique Muñoz Soler
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1M278
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
