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TRASFONDO: Vareniclina (Chantix) fue aprobado por la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) como medicamento de receta para dejar de fumar en mayo de 2006. Vareniclina es tanto agonista parcial como antagonista de nicotina. Informes recientes del Instituto de Prácticas Seguras de Medicamentos (ISMP) identificaron problemas de seguridad asociados con el uso de vareniclina y la FDA recientemente dictaminó que la circular del producto tenía que contener una advertencia a esos efectos. Las preocupaciones asociadas con el uso de vareniclina fueron las que motivaron la realización de este estudio.
OBJETIVO: Describir las características de pacientes expuestos a vareniclina según reportados al sistema de control de envenenamientos.
MÉTODOS: Efectuamos una búsqueda retrospectiva del Sistema de Control de Envenenamientos de California desde agosto de 2006 hasta agosto de 2008 usando los términos "vareniclina" o "Chantix." Los casos que coincidieron con estos resultados fueron revisados. Fueron incluidos pacientes de todas las edades. Fueron excluidos pacientes que estaban usando otros productos y en donde los resultados del uso del producto no se supieran. Parámetros clínicos y resultados médicos fueron extraídos del banco de datos.
RESULTADOS: Treinta y seis casos cumplieron con los criterios de inclusión y 17 casos fueron excluidos. Diez casos involucraron pacientes que no eran pediátricos. Nueve casos involucraron a pacientes menores de 6 años, los cuales fueron definidos como pediátricos. La mayoría de las exposiciones fueron no intencionales e incluyeron a todos los pacientes pediátricos y a 6 pacientes no pediátricos que sufrieron errores en medicación no intencionales. Los eventos adversos más frecuentemente reportados fueron de tipo gastrointestinal y neuropsiquiátrico. La mayoría de estos pacientes fueron manejados en su hogar. Entre los que se trataron en una instalación de salud, sólo un paciente pediátrico fue admitido. Del restante de los pacientes, 1 no-pediátrico reportó una exposición deliberada y 3 no-pediátricos experimentaron efectos adversos en dosis terapéuticas.
CONCLUSIONES: En nuestro estudio, pacientes expuestos a vareniclina tuvieron resultados favorables. Los eventos adversos más frecuentemente reportados fueron gastrointestinales y neuropsiquiátricos. No se pudo evidenciar una relación de dosis-respuesta y los criterios para admisión a una instalación de salud permanecen sin determinar.
Traducido por Homero A Monsanto
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1M454
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