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OBJETIVO: Evaluar las propiedades farmacodinámicas, eficacia, seguridad, y aplicación clínica de insulina glulisina, un análogo de insulina de acción rápida en el manejo de pacientes ambulatorios y hospitalizados con diabetes mellitus.
FUENTES DE DATOS: En la búsqueda de la literatura se utilizaron los términos glulisina, análogo de insulina, insulina [LysB3, GluB29], insulina glulisina, insulina rDNA, insulina de acción rápida, SoloStar, seguridad, eficacia, farmacodinámica, y análisis de costo. La búsqueda se realizó mediante el uso de los sistemas de MEDLINE y PubMed, la información publicada de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), la Administración de Drogas y Alimentos (FDA), y la compañía Sanofi Aventis Pharmaceuticals. La búsqueda de información incluyó el período desde 1990 al 2008.
SELECCIÓN DE LOS ESTUDIOS Y OBTENCIÓN DE LOS DATOS: Se revisaron los estudios de fase 1, fase 2, fase 3, y post-mercadeo que evaluaron la eficacia y seguridad de glulisina en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2. Se suplementaron los datos obtenidos en los estudios clínicos con la información publicada en forma de resumen y con la información del producto que provee la compañía manufacturera.
SÍNTESIS DE LOS DATOS: La insulina glulisina es una insulina de acción rápida con equivalencia relativa a las otras insulinas de acción rápida y corta en relación a su eficacia y seguridad. El inicio de acción de glulisina es de 20 minutos y dura 4 horas. Esto permite que se pueda administrar como bolo 15-20 minutos previo a la ingesta de comida o hasta 20 minutos después de comer. Los estudios clínicos han demostrado que es un medicamento seguro y eficaz en pacientes adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2. Algunos estudios señalan que glulisina provee una reducción de la hemoglobinemia A1C (A1C) estadísticamente significativa cuando se compara con insulina regular (disminución de 0.10) y que no presenta diferencia en A1C cuando se compara con las insulinas aspart o lispro. Los efectos adversos más importantes aparentan limitarse a reacciones alérgicas localizadas y sistémicas y a hipoglucemia. El medicamento no esta aprobado por el FDA para uso en pediatría, embarazo o lactancia.
CONCLUSIONES: Insulina glulisina es una insulina de acción rápida, segura, y efectiva para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes. No se ha demostrado un beneficio clínico mayor a los otros productos de insulina de acción rápida o corta. La decisión de añadir insulina glulisina en el formulario se debe de basar en la disponibilidad del medicamento en la institución y las diferencias en costo entre los productos glulisina, lispro y aspart, ya que no hay superioridad en términos de eficacia clínica o seguridad del medicamento en comparación a otras insulinas y porque no hay suficiente información publicada sobre su uso por períodos mayores de 26 semanas.
Traducido por Mirza D Martínez
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1E662
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