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Published Online, 21 April 2009, www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L661.
The Annals of Pharmacotherapy: Vol. 43, No. 5, pp. 862-867. DOI 10.1345/aph.1L661
© 2009 Harvey Whitney Books Company.
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DRUG, ALCOHOL, AND SUBSTANCE ABUSE

Evaluación de la Seguridad y Eficacia de Vareniclina en una Población Veterana con una alta prevalencia de Trastorno Mental

TL Purvis, SE Mambourg, TM Balvanz, HE Magallon, y RH Pham

Ann Pharmacother 2009;43:862-7.

INTRODUCCIÓN: Vareniclina es un agonista parcial de los receptores selectivos nicotínicos utilizado en el tratamiento de la deshabituación tabáquica. La investigación para la autorización de la comercialización de vareniclina demostró que después de 12 semanas de tratamiento, al menos el 44% de pacientes abandonaba satisfactoriamente el hábito de fumar y un promedio del 13% de los individuos interrumpía la terapia debido a un efecto adverso (EA). El aumento de los datos postcomercialización relacionados con la utilización de vareniclina, la relacionan con un aumento de síntomas neurosiquiátricos.

OBJETIVO: Evaluar el perfil de seguridad, síntomas psiquiátricos específicos, y la efectividad de la vareniclina en una población veterana y determinar si hay una asociación entre las poblaciones específicas y la tasa de éxito.

MÉTODO: El estudio era una revisión retrospectiva de una medida prospectiva de valoración de resultados del tratamiento en una población de veteranos tratados con vareniclina. Los pacientes fueron contactados telefónicamente durante el tratamiento y en la semana 12 para el seguimiento de la efectividad. Se obtuvo la historia como fumador y se proporciono el asesoramiento sobre el tratamiento farmacológico. El punto final primario fue el abandono del habito tabáquico entre las semanas 9 y 12 del tratamiento. También se analizó el perfil de seguridad de Vareniclina y las tasas de interrupción debido a EA.

RESULTADOS: De los 50 pacientes incluidos en el estudio, el 30% (n = 15) de veteranos abandono satisfactoriamente el hábito tabáquico y en el 70 % (n = 35) la terapia fracasó (falta de eficacia, n = 22; tratamiento no tolerado, n = 13). La prevalencia de enfermedad mental subyacente en el grupo con eficacia probada (4/15; el 26%) frente al grupo de fracaso (20/35; el 57%) fue estadísticamente significativa (p < 0.001). Todos los pacientes que interrumpieron la terapia debido a un aumento del humor y cambios conductuales (n = 4) tenían una enfermedad subyacente psiquiátrica.

CONCLUSIONES: Los resultados del estudio mostraron una tasa de éxito inferior y una incidencia más alta de interrupción debido a EA en nuestra población veterana comparada con los datos disponibles de la fase previa a la comercialización. Se observó una asociación inversa entre trastornos psiquiátricos y la tasa de éxito. Se debe actuar con precaución al iniciar un tratamiento con vareniclina en la población de veteranos y se debe realizar una estrecha monitorización. Además, los resultados del estudio demuestran la necesidad de futuras estudios prospectivos de eficacia para determinar la importancia clínica de4 este tratamiento.

Traducido por Corinne Zara Yahni

www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L661



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