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OBJETIVO: Revisar la farmacología, farmacocinética, eficacia y seguridad de romiplostim, el primer fármaco aprobado para el tratamiento de pacientes con púrpura trombocitopénica inmune (PTI).
FUENTES DE INFORMACIÓN: La identificación de artículos se efectuó mediante búsquedas bibliográficas en las bases de datos de MEDLINE (1966-enero 2009) e Abstractos Farmacéuticos Internacionales (1970-enero 2009) con las palabras clave romiplostim y AMG 531. Las búsquedas se limitaron a artículos publicados en inglés. Se contactó con el fabricante para obtener datos adicionales.
SELECCIÓN DE FUENTES DE INFORMACIÓN Y MÉTODO DE EXTRACCIÓN DE INFORMACIÓN: Se seleccionaron ensayos clínicos y datos farmacocinéticas para su revisión.
SÍNTESIS: Romiplostim es un agonista receptor trombopoyético de segunda generación que ejerce su efecto terapéutico mediante la estimulación de la megacariopoyesis. La terapia subcutánea produce un incremento dosis-dependiente de los recuentos plaquetarios; sin embargo, presenta variabilidad interindividual. El tiempo hasta la concentración pico es de aproximadamente 14 horas y la semivida de eliminación es de aproximadamente 3.5 días (rango 1 a 34). Romiplostim experimenta una recirculación endotelial y se elimina por el sistema retículoendotelial. Los resultados de 2 ensayos de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, han demostrado la eficacia de romiplostim sobre el incremento de los recuentos plaquetarios en pacientes con PTI refractaria a otras terapias, incluida la esplenectomía. Los efectos sobre las plaquetas fueron transitorios y disminuyeron en el plazo de 2 semanas tras la retirada del fármaco. Los resultados provisionales de un estudio de extensión en etiqueta abierta reveló que romiplostim presenta una eficacia y tolerabilidad sostenida durante hasta 156 semanas a una dosis de 1 a 17 µg/kg/semana (media de 5.9 ± 3.9 µg/kg/semana). Los efectos adversos más comunes incluyen cefalea, fatiga, epistaxis y contusión. Actualmente también se investiga el uso de romiplostim para el tratamiento de la trombocitopenia asociada con el síndrome mielodisplástico. El fármaco debe solicitarse directamente al fabricante mediante un programa de acceso limitado y las inyecciones subcutáneas semanales se administrarán en un centro clínico.
CONCLUSIONES: Romiplostim es efectivo para el tratamiento de la PTI en pacientes adultos refractarios a otras terapias, incluido esplenectomía.
Traducido por Enrique Muñoz Soler
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L643
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