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OBJETIVO: Discutir el nuevo régimen de dosificación de dasatinib para el tratamiento de la fase crónica de leucemia mielógena crónica (CP CML) en pacientes a los que les falló o fueron intolerantes a terapia con imatinib.
FUENTES DE DATOS: La literatura fue accedida entre julio a diciembre de 2008 vía MEDLINE, Proceedings of the American Society of Hematology y Proceedings of the American Society of Clinical Oncology.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS: Extractos de reuniones y reportajes de estudios mayores de fase I-III publicados en inglés fueron incluidos.
SÍNTESIS DE DATOS: Imatinib es el estándar de terapia de primera línea para CML; sin embargo, algunos pacientes desarrollan resistencia o son intolerantes al fármaco. Dasatinib fue aprobado para el tratamiento de pacientes con CML resistente o intolerante a imatinib o leucemia linfoblástica aguda positiva al cromosoma Filadelfia en dosificación de 70 mg 2 veces al día. Un estudio de fase III de optimación de dosis fue llevado a cabo para comparar este régimen con otros, incluyendo 100 mg de dasatinib una vez al día, en pacientes con CP CML. Este estudio demostró que no había diferencia en la eficacia de estos dos regimenes. El perfil de seguridad fue mejorado en el brazo de 100 mg un vez al día con frecuencias de grado 3-4 de trombocitopenia reducidas significativamente y todos los grados de las efusiones pleurales. El número de pacientes que tuvo que descontinuar, reducir o interrumpir la dosificación fue menor entre los pacientes tomando 100 mg de dasatinib una vez al día.
CONCLUSIONES: Dasatinib a 100 mg una vez al día posee una evaluación de riesgo-beneficio más favorable que el régimen previo de 70 mg 2 veces al día y es ahora el régimen recomendado para pacientes con CP CML.
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L570
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