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TRASFONDO: El ácido micofenólico (MPA) es utilizado para tratar varias formas de glomerulonefritis como un tratamiento no autorizado en la etiqueta.
OBJETIVOS: Los objetivos de este estudio fueron evaluar las propiedades farmacocinéticas de MPA y su metabolito glucurónido (MPAG) en pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos citoplásmicos antineutrófilos (ANCA) y manifestaciones renales. También se determinó el efecto de las variables clínicas (excreción de proteína urinaria, albúmina sérica y depuración de creatinina) y demográficas (edad, raza y género) en la farmacocinética de MPA y MPAG.
MÉTODOS: Se evaluaron 23 pacientes en tratamiento con MPA en estado estacionario. Se tomaron muestras de plasma y orina durante 24 horas. Se realizaron análisis farmacocinéticos no compartamentales y comparaciones estadísticas utilizando la prueba Mann Whitney y modelos de regresión univariada y múltiple.
RESULTADOS: La eliminación oral (Cl/F) de MPA fue aproximadamente 2 veces mayor (288 ± 154 mL/min) que la reportada en pacientes de transplante renal. Se mostró una relación predictiva entre Cl/F y el peso (wt) y la raza del paciente (Cl/F = -11.766 + 0.2035 [wt] + 4.9578 [raza]: R2 41.8%; p = 0.0045). Pacientes con depuración de creatinina (CrCl) <60 mL/min tuvieron una exposición mayor a MPA, el área total bajo la curva concentración plasmática vs tiempo (AUC) y AUC6-12, así como AUC0-12 libre. La razón metabólica (MPAGAUC:MPAAUC) fue 8.67 ± 5.57, lo cual resultó menor que la previamente reportada en pacientes de transplante renal.
CONCLUSIONES: Se demostró mayor exposición a MPA y MPAG en pacientes con vasculitis asociada a ANCA y función renal disminuida (CrCl <60 mL/min). Sin embargo, a diferencia de los pacientes de transplante renal, los pacientes con vasculitis asociada a ANCA tuvieron mayor Cl/F y una razón metabólica disminuida, sugiriendo la necesidad de realizar una evaluación comprensiva del rol de factores específicos de la condición en la farmacocinética de MPA.
Traducido por Astrid J García-Ortiz
www.theannals.com, DOI 10.1345/aph.1L699
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